Адекватность информированного согласия при плановых хирургических вмешательствах

Все ли пациенты владеют полной информацией о предстоящем вмешательстве? Соответствует ли содержание ИДС правовым и этическим стандартам? Исследователи из Мумбаи попытались ответить на эти вопросы в своей работе Adequacy of Informed Consent in Elective Surgical Procedures: A Study in a Navi Mumbai Tertiary Care Centre [1]. Среди пациентов хирургического профиля было проведено анкетирования, а также проведена оценка полноты и адекватности самих форм ИДС [2]. 

Был опрошен 221 человек. Большинству пациентов было разъяснены характер и показания к оперативному вмешательству 92% и 98% соответственно. Хорошо известно, что каждая инвазивная процедура сопряжена с потенциальными рисками, и юридическим и этическим долгом оперирующего хирурга является рассказать не только о преимуществах, но и о возможных осложнениях. О преимуществах знали 83,25% респондентов, в то же время о рисках — 41,2% и об осложнениях в ходе операции — 56,1%.  

В настоящем исследовании только 40,72% пациентов были уведомлены об альтернативных способах лечения. Перед подписанием ИДС человеку необходимо сообщать о возможных альтернативных способах лечения как хирургических, так и консервативных, со связанными с ними преимуществами и рисками. 

Только 208 пациентов заявили, что поняли все информацию, представленную в в информированном добровольном согласии, но в то же время 213 пациентов остались ею удовлетворены. Подобные парадоксы наблюдались и в другом похожем исследовании [2].

Очень важно отметить, что 88,7% от всех пациентов приняли решение самостоятельно. Это является одним из принципов ИДС. Согласие человека на процедуру должно приниматься свободно и непринужденно.

Всесторонний анализ качества форм ИДС выявил серьезные недостатки в виде отсутствия информации. Не был указан диагноз в 66%.  Информация о виде анестезии не была упомянута в 75,6% случаев. Описание процедуры было указано в половине из всех согласий. Риски описывались только в 2 документах из 221. 

Таким образом большинству пациентов были разъяснены характер и показания к планируемой операции. Исследование показало, что для повышения доверия пациента и лучшему принятию решения, врачу необходимо не только рассказывать о преимуществах планируемых манипуляций, но и не забывать о рисках и осложнениях. В то же время не было обнаружено всей важной информации в задокументированной форме добровольного согласия. Это влияет на качество и адекватность ИДС и может стать причиной появления юридических проблем.  

Я думаю, что все из нас обсуждают с пациентом предстоящее вмешательство, но у всех ли отражены необходимые пункты в самом документы ИДС? Честно признаюсь, что о многих важных моментах я узнала из этой статьи и из опросника к предстоящему эфиру. Мне кажется, это всего лишь вершина айсберга. А основной пул информации жду завтра на эфире Акутальной Флебологии c Cоветником Президента Гильдии российских адвокатов Матвиенко Людмилой Олеговной.

1. Patil A, Chawathey S, Malim A. Adequacy of Informed Consent in Elective Surgical Procedures: A Study in a Navi Mumbai Tertiary Care Centre. Cureus. 2023 Jul 12;15(7):e41777. doi: 10.7759/cureus.41777. PMID: 37449289; PMCID: PMC10337701.
2. Informed consent in elective surgical procedures: «what do the patients think»? Amir M, Rabbani MZ, Parvez MB. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19813681/ J Pak Med Assoc. 2009;59:679–682.