Оценка безопасности клеевой облитерации при лечении варикозного расширения вен (национальное исследование Японии)

Клеевая облитерация (КО) приобрела значительную популярность благодаря своей малоинвазивности, отсутствию уколов и ношения компрессионного трикотажа, но скептическое отношение специалистов к этому методу остается, основывается оно на двух аспектах – стоимость и осложнения.

Сегодня на обзоре статья « Safety assessment of cyanoacrylate closure for treatment of varicose veins in a large-scale national survey in Japan » (1), авторы которой проанализировали статистику осложнений при использовании клеевой облитерации специалистами Японии.

Методы

• Исследование является ретроспективным анализом общенационального опроса.
• Включены процедуры с января 2020 по октябрь 2023г (24 209 пациентов, перенесших КО в 335 учреждениях).

Характеристика вмешательств

• Половина процедур (51,6%) сделана амбулаторно.
• В 95,5% случаев использовали местную анестезию. Общий наркоз применяли в 4,4%, спинальная анестезия — в 0,6%.
• Что именно делали:
  • Только клеевую облитерацию — в 64,2% случаев
  • КО + флебэктомия — в 31% случаев
  • КО + склеротерапия — в 4,8% случаев

Критерии оценки:

• ВТЭО (ТЭЛА, проксимальный ТГВ, распространение тромба в глубокие вены, связанного с абляцией), инсульт, флебит, гиперчувствительность (локальная/системная), анафилаксия, инфекционные осложнения, кровотечение, летальный исход, необходимость резекции клея (исключая удаление клея в месте пункции).

Результаты

ВТЭО: 142 пациента (0,59%).

• ТЭЛА: 3 (0,01%)
• Проксимальный ТГВ: 9 (0,04%)
• Дистальный ТГВ: 35 (0,14%)
• Тромбоз, связанный с абляцией : 95 (0,39%)

Так же авторы утверждают, что тромбофлебит развился у 150 пациентов (0,62%).

Инсульт или анафилаксия: 0 случаев

Флебит и реакции гиперчувствительности

Локальный флебит, требующий лечения: 1656 пациентов (6,8%):

• Реакции на инородные тела — 419 пациентов (1,7%)
• Гиперчувствительность — 1228 (5,1%)
• Системная гиперчувствительность (требовала стероидов): 65 пациентов (0,27%).

Летальный исход

• 1 пациент (0,004%) с ТЭЛА (КО обеих малых подкожных вен), пациентка была на ЭКМО, летальный исход через 6 недель от сепсиса и пневмонии (80 лет, АКТ не назначили, ТЭЛА на 15й день после операции).

Резекция клея: выполнена 9 пациентам (0,037%):

• Отсроченная инфекция (n=4)
• Гиперчувствительность (n=4)
• Инородное тело/гранулема (n=1) (2)

Так же, авторы разделили центры на две группы (высокообъемные и малообъемные) и проанализировали частоту осложнений между ними:

• Высокообъемные центры (верхний квартиль, 83 учреждения) выполнили 78,1% всех процедур (18 917 из 24 209 случаев).
• Частота флебитов и реакций гиперчувствительности не различалась между центрами, однако использование стероидов было выше в учреждениях с небольшим объемом операций.
• Проксимальный ТГВ встречался в 12,5 раз чаще в малообъемных центрах (0,13% vs 0,01%; p < 0,001).
• Тромбоз, связанный с абляцией встречался в 2,5 раза чаще в малообъемных центрах (0,73% vs 0,30%; p < 0,001).

Заключение

Клеевая облитерация менее инвазивна, чем термические методы: она не требует болезненной тумесцентной анестезии и исключает риски ожогов и повреждения нервов. Однако у КО есть своя проблема — реакции гиперчувствительности на клей. Флебит, потребовавший дополнительного лечения по результатам данного исследования, возник у 6,8% пациентов. Частота реакций, требующих системных стероидов, сильно различалась по учреждениям — от 0% до 50%.

Авторы предупреждают, что из-за профилактического назначения стероидов в некоторых клиниках реальная частота аллергии может быть завышена, и приведённые цифры скорее отражают максимальную, а не истинную оценку. В исследование есть и иные ограничения: не анализировались сопутствующие риски у пациентов, показания к КО в учреждениях могут отличаться, не проводилась внешняя проверка медицинских карт, анализировались данные не только изолированой КО, но и в сочетании с другими методами.

Но все же, стоит ли так бояться этого метода и о чем нужно знать? Поговорим на предстоящем эфире .

Список литературы

1 — Umetsu M, Hirokawa M, Fukaya E, Teshima E, Kusagawa H, Nishibe T, Mo M, Ogawa T. Safety assessment of cyanoacrylate closure for treatment of varicose veins in a large-scale national survey in Japan. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2025 Mar;13(2):102160. doi: 10.1016/j.jvsv.2024.102160. Epub 2024 Dec 18. PMID: 39706258; PMCID: PMC12014294.

2 — Nishizawa M, Kudo T. Septicemia after cyanoacrylate glue closure of varicose veins. J Vasc Surg Cases Innov Tech. 2022;8:653e656.