Полидоканол с глюкозой с сравнении с 75%-глюкозой для лечения телеангиэктазий: тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Стремление сделать процедуру склеротерапии максимально идеальной, то есть 100%-эффективной и протекающей без каких-либо осложнений, не покидает флебологов всего мира.

Наши коллеги из Бразилии провели  проспективное тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование , целью которого было сравнить эффективность и безопасность двух растворов склерозантов, применяемых для лечения телеангиэктазий нижних конечностей: 0,2%-раствор полидоканола + 70%-раствор глюкозы против 75%-раствора глюкозы.[1]

Методы

В исследовании приняли участие 98 женщин с телеангиэктазиями, соответствующих классификации C1EpAsPn. Обрабатываемая зона представляла собой прямоугольник 15 см в длину × 10 см в ширину на латеральной поверхности бедра. Целевую зону нижней конечности фотографировали до и после терапии. Все процедуры выполнялись одним квалифицированным специалистом (не знающим, какой именно раствор используется). Пациентки были случайным образом распределены в соотношении 1:1 — группа 1 получила лечение 0,2%-раствором полидоканола + 70%-раствором глюкозы, группа 2 — 75%-раствором глюкозы. После процедуры компрессионная терапия не применялась, местно было рекомендовано наносить гепариновую мазь в течение  2-х недель. Контрольные осмотры проводились на 7-й и 60-й дни.

Рисунок 1. Фотографии области лечения телеангиэктазий (A, B) до и (C, D) через 60 дней после лечения 0,2 % полидоканолом + 70 % глюкозы или 75 % глюкозой. На фото виден только один участок с остаточными телеангиэктазиями и без пигментации. (B, D) Желтыми линиями обозначены  телеангиэктазии для проведения измерений с помощью ImageJ. Цифры обозначают каждое отдельное измерение.

Результаты

Оценивались общие характеристики участников исследования: возраст, индекс массы тела, образ жизни, наличие курения и сопутствующих заболеваний. Учитывались также семейный и личный анамнез варикозного расширения вен, морфология телеангиэктазий и начальные показатели состояния вен. Важными факторами были фототип кожи по классификации Фицпатрика и история беременности. Значимых различий между двумя исследуемыми группами выявлено не было.

Среди всех пациенток преобладали линейные телеангиэктазии (71,4%) и древовидные телеангиэктазии (24,5%). Статистически значимых отличий между исследуемыми группами по данному показателю не установлено (р = 0,49).

Во время лечебных мероприятий так же не было различий. Это касалось таких показателей, как число инъекций, выраженность болевых ощущений, частота возникновения локального тромбоза и необходимость удаления тромба путем пункции.Также не было отмечено различий в образовании гематомы, развитии отека, появлении мэттинга и пигментации.

Единственным значимым отличием оказалось среднее количество использованного препарата. В первой группе оно составило 2,3 мл, тогда как во второй — 2,0 мл (р = 0,049). Никаких серьёзных осложнений зафиксировано не было ни в одной из групп.

Первичной конечной точкой эффективности было определение процента устранения телеангиэктазий за один сеанс склеротерапии. Оно рассчитывалось как разница между общей длиной (см) телеангиоэктазий на исходном уровне и остаточной длиной (см) на 60-й день, деленная на общую длину (см) на исходном уровне. Результаты эффективности по первичной конечной точке были в пользу группы 1 (82,2% против 63,9%; p <0,001).

Вторичные конечные точки исследования — оценка улучшения состояния пациентов, выраженная в абсолютном значении длины исчезнувших телеангиэктазий.

• Абсолютное уменьшения длины телеангиэктазий. В первой группе — 30,9 см, во второй — 24,1 см (p = 0,044).
• Улучшение состояния сосудов (питающих вен и ТАЭ) в процентном отношении: 1— 76,8%, 2 — 57,3% (p < 0,001).

Таким образом, результаты статистически подтверждают преимущество первой группы.

Для оценки постпроцедурной пигментации использовали визуальное сопоставление снимков, выполненных независимыми специалистами («слепые» эксперты).

• Длина пигментированных участков в сантиметрах — медиана значений: — 0 см в группе 1 и 0,5 см в группе 2, p = 0,033.
• Пропорция относительно общего объема обработанной зоны: медианные значения — 0% и 1,5%, p = 0,027.

Эти различия оказались статистически значимы в пользу группы 1.

Выводы

Раствор полидоканола 0,2% с 70% глюкозой показал высокую эффективность для склеротерапии телеангиэктазий и питающих вен, что подтвердилось в 60-дневном исследовании по сравнению с 75% раствором глюкозы. Ни в одной из групп не наблюдалось серьезных побочных эффектов. Частота пигментации была в обеих группах низкой, но лучшие результаты показал полидоканол+глюкоза.

В своей пратике я не использовала 75% глюкозу, потому что ее практически невозможно достать. Но при лечении телеангиоэктазий и ретикуляров я препочитаю разводить склерозант 40% глюкозой. По моим наблюдениям, это позволяет при низкой концентрации склерозанта добиться отличного результата. При этом риски пигментации меньше,  а эффективность процедуры не снижается . Пена из глюкозы не стабильная, а жидкая форма хороша и удобна. На  эфире разберем различные способы борьбы с неэстетичными венами, присоединяйтесь! 

Список литературы.

1. Bertanha M, Yoshida WB, Bueno de Camargo PA, Moura R, Reis de Paula D, Padovani CR, Sobreira ML. Polidocanol Plus Glucose Versus Glucose Alone for the Treatment of Telangiectasias: Triple Blind, Randomised Controlled Trial (PG3T). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Jan;61(1):128-135. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.007. Epub 2020 Aug 7. PMID: 32778489.