Катетер-управляемый тромболизис у пациентов с острым бедренно-подколенным тромбозом – анализ стратифицированного рандомизированного исследования

Для того, чтобы дополнительно разобраться в этой теме, сегодня обсуждаем статью «Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis in Acute Femoral-Popliteal Deep Vein Thrombosis: Analysis from a Stratified Randomized Trial» [1].

В исследование 2019 года были включены 300 пациентов с бедренно-подколенным тромбозом (без вовлечения общих бедренных вен). Пациенты были разделены на две равные группы.

Пациенты 1 группы (140 пациентов) получали катетер-управляемый тромболизис с последующей антикоагулянтной терапией и компрессионным трикотажем. При наличии синдрома Мея-Тернера пациентам дополнительно выполнялось стентирование подвздошной вены.

Пациенты 2 группы (160 пациентов) получали антикоагулянтную терапию и компрессионный трикотаж.

Оценка результатов проводилась через 10 и 30 дней и далее —  6,12,24 месяца.

Результаты

— Развитие посттромботического синдрома (ПТС), который оценивался по шкале Villalta(более 5 баллов) [2].

1 группа – 44% (61 пациент)
2 группа – 44% (71 пациент)

— Развитие посттромботического синдрома средней степени (более 10 баллов по шкале Villalta)

1 группа – 17% (24 пациента)
2 группа – 18% (29 пациентов)

— Развитие посттромботического синдрома тяжелой степени (более 15 баллов по шкале Villalta).

1 группа – 7% (10 пациентов)
2 группа – 8% (13 пациентов)

Однако, показатели безопасности  (случаи крупных кровотечений, рецидив ВТЭО и летальные исходы) в двух группах отличались.

— Крупное кровотечение

1 группа – 2,1% (3 пациента)
2 группа – 0 пациентов

— Рецидив ВТЭО

1 группа – 11% (16 пациентов)
2 группа – 8% (12 пациентов)

— Летальный исход

1 группа – 0,7% (1 пациент)
2 группа – 1,25% (2 пациента)

При этом летальные исходы не были связаны с крупными кровотечениями или повторными ВТЭО.

Таким образом, исследование показало, что, у пациентов с бедренно-подколенным тромбозом, катетер-управляемый тромболизис не снижал случаи возникновения и тяжесть ПТС. Однако, увеличивал риск крупных кровотечений.

Пациенты с тромбозами часто спрашивают у меня, возможны ли какие-то более эффективные методы лечения, помимо антикоагулянтов. Это исследование наглядно показывает, что в случае бедренно-подколенных тромбозов антикоагулянтная терапия максимально безопасна и также эффективна, как и катетер-управляемый тромболизис. Однако, вероятность развития ПТС в любом случае остается высокой, что требует дополнительных исследований.

Как мы можем помочь пациентам с обструкцией глубоких вен? Обсудим на ближайшем эфире 14.05.24. в 19:00.

Литература

1. Kearon C, Gu CS, Julian JA, Goldhaber SZ, Comerota AJ, Gornik HL, Murphy TP, Lewis L, Kahn SR, KindzelskiAL, Slater D, Geary R, Winokur R, Natarajan K, DietzekA, Leung DA, Kim S, Vedantham S. PharmacomechanicalCatheter-Directed Thrombolysis in Acute Femoral-Popliteal Deep Vein Thrombosis: Analysis from a Stratified Randomized Trial. Thromb Haemost. 2019 Apr;119(4):633-644. doi: 10.1055/s-0039-1677795. Epub2019 Jan 30. PMID: 30699446.

2. Kahn SR. Measurement properties of the Villalta scale to define and classify the severity of the post-thrombotic syndrome. J Thromb Haemost 2009; 7(5):884-888