Компетентное юридическое мнение по поводу информированного добровольного согласия.

13.01.2024
Матвиенко Людмила Олеговна
Адвокат
Член адвокатской палаты г. Москвы с 2001 Награждена Гильдией Российских Адвокатов за успешный добросовестный труд и верность клиентам
Место работы: Коллегия адвокатов "Московский юридический центр"
Должность: адвокат

Уважаемые коллеги. Какой первый документ вы выдаете своему пациенту? Протокол УЗИ? Консультативное заключение? – НЕТ! ИДС!!! Что должно быть в данном документе. На кого оформляется. И еще на многие другие вопросы ответит наш эксперт , член адвокатской палаты г. Москвы, адвокат Матвиенко Людмила Олеговна. Свои вопросы, вы как всегда можете ниже, а наш спикер ответит на них позже.

Интервьюеры:
Шаламов Михаил Егорович
сосудистый хирург, флеболог, врач УЗД
Кещян Сурен Суренович
К.м.н., хирург, флеболог
Материал подготовлен к онлайн мероприятию:

М.Е.: Людмила Олеговна, как много сейчас дел, находящихся  в суде, касается медицинской деятельности? Насколько их стало больше в последние , скажем, 5 лет?

С 1 января 2016 г. по 1 января 2019 г. в суды общей юрисдикции поступило 10 737 гражданских дел о защите прав потребителей в сфере медицинских услуг. Из них на 1 января 2019 г. завершено более половины – 5674. По количеству рассматриваемых дел абсолютными лидерами являются два региона: Санкт-Петерубург и Ленинградская область (1377 дел, из которых завершены 432), а также Москва и Московская область (538 дел, завершенных – 294).

«С каждым годом количество гражданских исков увеличивается минимум на 15%. На самом деле это очень большой объем, особенно учитывая, что у нас в России всего 600 тысяч врачей и что это данные только по коммерческим клиникам, и только по делам, связанным с законом о защите прав потребителей. А ведь есть еще и уголовная практика, где каждое дело, как правило, тоже сопровождается гражданским иском» данные Медвестника

Добавлю, что много претензий удовлетворяется во внесудебном порядке, например, были недостатки, или сумма требования не превышает судебные расходы, и такой статистики просто нет. А расходы есть.

С.С.: Самые частые статьи, по которым сейчас идут разбирательства?

Мы говорим об информированном добровольном согласии, это гражданско-правовые споры по Закону о Защите прав потребителей о  компенсации вреда здоровью и морального вреда при неоказании медицинской помощи и о некачественном оказании медицинской помощи.  А также гражданские иски в уголовных делах, количество которых значительно  меньше чем гражданских дел, но размер компенсаций существенно выше.

М.Е.: Насколько информированное добровольное согласие (ИДС) может помочь/защитить врача в суде?

Проще сказать, что отсутствие, неполнота или согласие данное ненадлежащим лицом порождает судебные споры. Обычно иски адресованы клинике. Однако, если в ИДС указаны абсолютные противопоказания к вмешательству, а пациент о них не сообщил или сообщил об их отсутствии, это может защитить от претензий. Также может защитить описание частых нормальных реакций на вмешательство, сроках заживления/восстановления функций. Таким образом, качественное продуманное  ИДС защищает клинику от претензий и опосредованно врача от возможных регрессных исков.

 

С.С.: Существует ли какой то единый стандарт протокола ИДС, или он индивидуален в каждой клинике и на каждый вид деятельности (консультация/ обследование/лечение)?

Приказами Министерства здравоохранения  , предусмотрено три стандартных формы ИДС. Предполагается, что положения, которые содержатся ФЗ №323, об информированности, добровольности и осознанности, должны быть раскрыты конкретным ИДС. Но Минздрав в своих формах просто использует эти понятия в тексте типового ИДС, абсолютно формально, общими фразами перекрывая требование законодательства. Позаботиться о содержании ИДС придется самим.

М.Е.: На кого оформляется ИДС: на клинику; на направление/отделение/ отдел; на врача; на  конкретную манипуляцию ( осмотр/узи/ склеро/операция)?

ИДС оформляется на каждое вмешательство, это согласие пациента конкретному специалисту на проведение конкретного вмешательства.

С.С.:  При оформлении ИДС, какие документы мы должны попросить у пациента ? Как быть с пациентами, которые хотят пройти консультацию/обследование анонимно?

Обычно уже есть медицинская карта, паспортные данные, ФИО , дата рождения. Договор об оказании платных услуг. Где-то должны быть данные этого анонимного пациента, например ему присвоен номер в клинике, и перед вмешательством он под этим номером заполняет согласие но это не точно.

 М.Е.: Какие данные должны быть в протоколе ИДС?

Сведения о сторонах согласия, данные о пациенте, ФИО, дата рождения, сведения о медицинском учреждении, наименование самого вмешательства, с указанием этапов, сведения об альтернативных вариантах лечения, ключевые нежелательные эффекты, противопоказания, абсолютные и относительные, сведения о применяемых препаратах, и противопоказания, о медицинской технике, медицинских изделиях, информация о результатах, причинах отсутствия результатов, необходимости выполнять рекомендации , реакциях на вмешательство, сведения о том что информация понятна пациенту, сведения о специалисте, который получил согласие.

С.С.: Имеет ли смысл вставлять в ИДС пункт о снятии ответственности, или прилагать к ИДС заявление о снятии ответственности, и насколько это правомочно?

ИДС не снимает никакой ответственности, вносить такие сведения неправильно.

 М.Е.:  Кто может подписать ИДС, если пациент недееспособный/ребенок/имеются физические ограничения/не владеет языком?

Родители, законные представители- усыновители, опекуны, временные опекуны, попечители. Если пациент не владеет языком, надо письменно переводить на понятный язык, иначе смысл документа теряется.

 С.С.: Если после подписания протокола ИДС, пациент передумал проходить консультацию/лечение. Может ли пациент отозвать информированное добровольное согласие , как, например , с согласием на обработку персональных данных?

Конечно, это право пациента. И право на отказ должно содержаться в ИДС.

 М.Е.:  Если пациент отказывается подписывать ИДС, я могу ему отказать в медицинской услуге?

Отказ подписывать ИДС можно расценивать как отказ от медицинской помощи, если ситуация не экстренная, то можно отказать.

С.С.:  Сколько по времени действительно ИДС , и сколько оно должно хранится в архиве?

ИДС подписывается на каждое вмешательство, соответственно действует до конца вмешательства, хранится столько же, сколько и медицинская карта, 25 лет для взрослых и 10 лет для детей,  это часть медицинской карты или истории болезни.

М.Е.:  Не считается ли ИДС заведомо документом, подписанным в эмоционально нагруженной обстановке, связанной с заболеванием, те его можно аннулировать?

Если правильно разъяснять содержание и правильно фиксировать разъяснения, то теоретически процесс подписания должен снижать а не повышать эмоциональную нагрузку. Да, такие доводы пациенты приводят в суде, качественные, убедительные возражения на такие доводы очень зависят от содержания согласия. Аннулировать может пациент до  начала вмешательства.

 

М.Е., С.С.: Людмила Олеговна, больше спасибо за интервью. Будем рады Вас видеть в новых проектах. Уважаемые коллеги, мы уверены, что ваш интерес к первым лицам будет только расти, а они обещали отвечать честно и без купюр. До встречи.

 

Задайте свой вопрос

5 3 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

1 Вопрос
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
Введите капчу, чтобы продолжить
1
0
Оставьте комментарий! Напишите, что думаете по поводу поста (видео и статья)x
Поддержите нас