Продолжительность фармакологической тромбопрофилактики после эндовенозной лазерной абляции в амбулаторных условиях

Сегодняшний разбор я посвятила статье Duration of pharmacological thromboprophylaxis after outpatient endovenous laser ablation: a propensity score-matched analysis (Keo HH, Spinedi L, Staub D, Diehm N, Holtz D, Broz P, Regli C, Uthoff H)  [1]. В ней авторы показали сравнение различной длительность фармакологической тромбопрофилактики после ЭВЛК.

Исследование проводилось в Швейцарии с 2009 по 2015 г, включало 793 пациента с варикозным расширением вен. Пациентам проведена ЭВЛК БПВ или МПВ, анестезия местная —  лидокаин.  Радиальные световоды, аппарат 1470 нм, мощность 8-10 Вт, LEED 50-100 Дж/см. Скорость тракции не уточнялась.

После обработки основной вены, выполнялась минифлебэктомия и/или склеротерапия расширенных притоков. Чулок 2 класса компрессии не менее 1 недели после.

Антикоагуляция в послеоперационном периоде:

• 225 пациентов (28,4%) — Фондапарнукс натрия 2,5 мг подкожно в течение 3-х дней.
• 166 пациентов (20,9%) — Ривароксабан 10 мг внутрь в течение 3-х дней.
• 442 пациента (50,7%) — Ривароксабан 10 мг внутрь в течение 10-ти дней.

Пациенты были объединены в 2 группы:

• Первая группа с 3-х дневной антикоагулянтной терапией.
• Вторая группа с 10-ти дневной антикоагулянтной терапией.

В качестве первичной конечной точки оценивалась частота термоиндуцированного тромбоза (EHIT) 2-4 классов [2], ТГВ или ТЭЛА. Оценка производилась через 7 дней и через 30 дней после операции при помощи УЗДС вен нижних конечностей или КТ. [3]

В качестве вторичной конечной точки оценивалась полная облитерация обработанной вены, крупные кровотечения, ожоги кожи и инфекционные осложнения.

Итоговые результаты оказались интересными, статистически значимой разницы между группами выявлено не было.

Частота EHIT класса 2:

• В группе 1: 1,3% (n=5)
• В группе 2: 0,3% (n=1)

Частота ТГВ (обнаружен только на уровне голени)

• В группе 1: 0,4% (n=3)
• В группе 2: 0

Случаев EHIT 3 и 4 классов, случаев ТЭЛА не обнаружено.

Частота полной окклюзии составила:

• В группе 1: 99,2% (n=388)
• В группе 2: 98,8% (n=397)

Случаи инфекционных осложнений в месте пункции:

• В группе 1: 1% (n=4)
• В группе 2: 0

Эпизодов больших кровотечений и ожогов кожи не обнаружено.

В итоге 10-ти дневная антикоагулянтная профилактика оказалась такой же эффективной и такой же безопасной, как и 3-х дневная.

Однако, все же остается много вопросов, по крайней мере у меня точно!

1. Группа 3-х дневного приема Ривароксабана и 3-х дневного использования Фондапаринукса натрия объединена в одну, что мне кажется не совсем верным.
2. В исследовании отсутствует контрольная группа без тромбопрофилактики, что не дает возможность  сделать окончательные выводы.
3. Стандартная упаковка Ривароксабана в Швейцарии содержит 10 таблеток, поэтому и был выбран 10-ти дневный режим приема препарата. Однако, стандартная упаковка Ривароксабана в России – это 30 таблеток. В случае самостоятельной покупки препарата пациентом, и 3-х и 10-ти дневный режим приема препарата получается крайне невыгодным.

Продолжим подробнее разбираться в этой теме на ближайшем эфире 20.02.24 «Тонкости первичной профилактики венозных тромбоэмболических осложнений во флебологии» .

Список литературы

1. Keo HH, Spinedi L, Staub D, Diehm N, Holtz D, Broz P, Regli C, Uthoff H. Duration of pharmacological thromboprophylaxis after outpatient endovenous laser ablation: a propensity score-matched analysis. Swiss Med Wkly. 2019 Dec 23;149:w20166. doi: 10.4414/smw.2019.20166. PMID: 31869428.
2. Marsh P, Price BA, Holdstock J, Harrison C, Whiteley MS. Deep vein thrombosis (DVT) after venous thermoablation techniques: rates of endovenous heat-induced thrombosis (EHIT) and classical DVT after radiofrequency and endovenous laser ablation in a single centre. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Oct;40(4):521–7. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2010.05.011
3. http://www.uvs.ch/; accessed January 15th, 2017