Систематический обзор и метаанализ механохимической эндовенозной абляции с использованием Flebogrif при варикозном расширении вен

Сегодня на обзоре статья A systematic review and meta-analysis of mechanochemical endovenous ablation using Flebogrif for varicose veins [1] посвященная изучению результатов различных исследований по механохимической облитерации с использованием устройства  Flebigrif (Balton, Польша). 

В данной статье приводится анализ 5 работ, в которых упоминается о 348 процедурах Flebogrif у 392 пациентов. Период исследования январь 2011 г — май 2019 г. Целью трех из пяти исследований было изучение эффективности и безопасности Flebogrif [2],[3], [4]. Одна работа оценивала эффективность Flebogrif путем изменения концентрации пенной формы Полидоканола [5]. В другом исследовании сравнивались результаты ЭВЛК с Flebogrif [6].

Таблица исходных данных всех исследований

Ключевые технические аспекты были сопоставимы во всех исследованиях. Различия заключались только в концентрации склерозанта и скорости скольжения системы. После процедуры на срок от 20 до 28 дней использовался компрессионный чулок или эластичные бинты. Послеоперационная антикоагулянтная терапия (Эноксапарин)  применялась только в одном исследовании [3] В двух работах дополнительно была проведена склеротерапия притоков и перфорантных вен.

Результаты

В одном исследовании через 1 мес сообщалось о полной окклюзии в 97%, в четырех других через 3 месяца  — 83-100%. Общий успех операции Flebogrif через 3 и 12 месяцев составил 96% и 93% соответственно [2], [3], [6].Ammollo et al [5] сообщили о более высоком уровне облитерации вены в группе ПОЛ 3,0% по сравнению с группой ПОЛ 1,5% (100% против 83% соответственно. В сравнении Flebogrif с ЭВЛК сообщили о показателях окклюзии 96% против 98% через 12 месяцев [6]. Iłźecki et al [3] провели самое длительное наблюдение с уровнем окклюзии 93% через 24 месяца.

Большинство эндовенозных методов лечения имеют сопоставимые показатели анатомического успеха, поэтому особый интерес представляют клинические результаты и улучшение качества жизни пациента.

Средний показатель VCSS улучшился с 9,21 ± 2,86 в начале исследования до 3,02 ± 1,20 при последующем 12-месячном наблюдении [2],[3],[6].

Во время процедуры болевые ощущения составили 6 баллов по ВАШ [4]. Через 1 неделю средний результат был 3,2, через 1 месяц — 1,2. Через 3 месяца пациенты сообщили об отсутствии боли. 

На протяжении 3-месячного наблюдения частота ТГВ составила 0,5% [3], тромбофлебита 13,3 — 14,5% [3], [4], гиперпигментации 3,3 — 10% [3], [4]. Ciostek et al [2] сообщили о боли по ходу вены у 20,5% пациентов, гиперпигментации у 5,1%, телеангиэктазии у 7,7% и тромбофлебите у 35,9%.

Время возвращения к работе после Flebogrif было значительно короче, чем после ЭВЛК 3,8 ± 1,0 дня против 8,0 ± 1,4 [6]. (Четких критериев о возвращении к работе нет, да и характер работы у всех людей очень отличается, чтобы ее резко ограничивать).

Авторы делают вывод, что механохимическая облитерация подкожных вен и использованием устройства Flebogrif — безопасная и хорошо переносимая процедура. Однако для ее сравнения с другими методиками нужны более крупные исследования с большой выборкой. 

Какие проблемы в использовании Flebogrif вижу я: 

1. Высокий риск реканализации в сравнении с другими эндовазальными способами устранения варикоза.
2. Ограничения применения — вены небольшого диаметра, без извитостей, невозможность использования при эпифасциальном расположении. 
3. Необходимость ношения компрессионного трикотажа остается спорным моментом. (Я склоняюсь к тому, что он все-таки необходим). 

Преимуществом для меня является простота выполнения, комфорт для пациента в виде уменьшения болевого синдрома, отсутствие синяков, укорочения продолжительности операции.

А вы используете в своей практике  механохимию? В чем ее плюсы и минусы обсудим на эфире Механохимическая облитерация: от клинических результатов к финансовым

Литература

1. Alozai T, Huizing E, Schreve M, Mooij MC, van Vlijmen CJ, Wisselink W, Ünlü Ç. A systematic review and meta-analysis of mechanochemical endovenous ablation using Flebogrif for varicose veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2022 Jan;10(1):248-257.e2. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.05.010. Epub 2021 Jun 6. PMID: 34091106.
2. Ciostek P. Kowalski M. Woźniak W. Miłek T. Myrcha P. Migda B. Phlebogriffe—a new device for mechanochemical ablation of incompetent saphenous veins: a pilot study. Phlebol Rev. 2015; 23: 72-77
3. Iłźecki M. Terlecki P. Przywara S. Iłźecka J. Dave S. Zubilewicz T. The novel minimally invasive mechano-chemical technique of the saphenous vein ablation: our center experience: results of 24 months follow-up. Acta Angiol. 2019; 25: 127-132
4. Soliman M.D. Ahmed H. Mechano-chemical endo-venous ablation of varicose veins with Flebogrif occlusion catheter. Med J Cairo Univ. 2019; 87: 3749-3754
5. Ammollo R.P. Petrone A. Giribono A.M. Ferrante L. Del Guercio L. Bracale U.M Early results of mechanochemical ablation with Flebogrif® in great saphenous vein insufficiency: does polidocanol concentration affect outcome?.Transl Med UniSa. 2020; 21: 47-51
6. Tawfik A.M. Sorour W.A. El-Laboudy M.E. Laser ablation versus mechanochemical ablation in the treatment of primary varicose veins: a randomized clinical trial. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020; 8: 211-215