Развитие хирургии и флебологии колоссально. Если 10-15 лет назад бОльшая часть операций при варикозном расширении вен выполнялась в стационарах под наркозом, то сейчас чуть ли не каждый год появляются новые и совершенствуются уже известные методики малоинвазивного лечения варикозной болезни. Одним из таких методов является клеевая облитерация вен. Но, не теряем ли мы качество, а, главное, безопасность процедуры в погоне за скоростью и малоинвазивностью? Раскроем все тайны клея с Сонькиным Игорем Николаевичем!
Показания к применению системы VenaSeal:[1]
Система VenaSeal предназначена для постоянного полного закрытия просвета большой подкожной вены (БПВ) и связанных с ней варикозно-расширенных вен методом внутрисосудистого склеивания при лечении варикозной болезни вен.
Противопоказания к применению системы VenaSeal:[2]
- Абсолютных противопоказаний для использования VenaSeal нет.
- Относительные:
— диаметр вены >12мм;
— реканализация после предыдущего эндовазального вмешательства.
Особенности VenaSeal:
- ВЫСОКАЯ ВЯЗКОСТЬ для предотвращения эмболизации вне зоны обработки и обеспечения хорошего контакта с внутренней поверхностью;
- БЫСТРАЯ ПОЛИМЕРИЗАЦИЯ для предотвращения эмболизации вне зоны обработки;
- МЯГКОСТЬ И ЭЛАСТИЧНОСТЬ после полимеризации для предотвращения способности ощущать адгезив после имплантации;
- ФОРМИРОВАНИЕ СИЛЬНЫХ СВЯЗЕЙ для предотвращения реканализации и необходимости компрессионного трикотажа после лечения.
Реальные сложности при выполнении клеевой облитерации, механохимической облитерации:
- Технические аспекты выполнения (нарушена последовательность, непривычный хрупкий инструмент, сложности визуализации, возможности повреждения смежных структур);
- Риск не провести при аплазии или провести по слишком извитой вене[3]
Доказательная база:
- Средняя длительность процедуры в настоящее время — менее 12 минут[4];
- Окклюзия 94% закрытых вен через 36 месяцев[5];
- В исследовании VenaSeal входили вены диаметром 20мм;
- В мире применяется с 2011 года;
- Пролечено более 34 000 пациентов;
- Система закрытия вен VenaSeal зарегистрирована на территории РФ как изделие медицинского назначения в мае 2017 года;
- Пролечено более 3000 пациентов.
Осложнения:
- Флебит после цианакрилата (11.4%).
Способы снижения частоты п/о флебитов:
— Своевременное применение компрессии в нужной точке с достаточной силой;
— Положение Тренделенбурга[6]
- Миграция клея за СФС (СПС):
— Если установить кончик катетера в 5см от соустья – миграции не будет, тогда данное осложнение — это несоблюдение инструкции;
— Чем больше диаметр Вены, тем меньше длина миграции клея в область СФС[7];
- Экхимозы;
- Гранулемы;
- Реакции на инородное тело.
Комплексная реакция гиперчувствительности и раздражения (CHAIR):
- Боль, болезненность, эритема, целлюлит, покраснение, генерализованная крапивница, зуд, отёк, озноб;[8]
— CHAIR 1 — флебит, затрагивающий целевую вену,
— CHAIR 2 — флебит, затрагивающий притоки / боковые ветви целевой вены,
— CHAIR 3 — неспецифическая эритематозная реакция[9]
- Возможные факторы риска[10]:
— Активное движение в пролеченной вене;
— Обработка клеем большой подкожной вены;
— Эпифасциальная подкожная вена глубиной <1 см;
— Диаметр подкожной вены ≥8 мм;
— СЕАР класс 3 и 4;
— Молодой возраст;
— Табакокурение.
- Частота этого осложнения колеблется от 0% до 25%[11];
- Клеевую облитерацию следует избегать у пациентов с аллергией на клеи, используемые для искусственных ресниц и ногтей (ацетон);
- Осторожное удаление катетера доставки, чтобы не оставить клей в подкожной ткани, является важной технической практикой для предотвращения CHAIR[12];
- VenaSeal относительно противопоказан пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям или имеющим в анамнезе гранулематозное заболевание[13].
Естественное развитие и роль антикоагуляции в лечении эндовенозного клей-индуцированного тромбоза (EGIT):
- Больший диаметр проксимальной вены и большая длина пролеченной вены связаны с образованием EGIT 1 и 2;
- Формирование EGIT 1 и 2 связано с большей продолжительностью лечения по сравнению с EGIT 3 и 4 и пациентами без EGIT;
- EGIT 1 и 2 можно безопасно вести только с помощью серийного дуплексного сканирования, при этом не требуется применение АКТ;
- EGIT 3 и 4 встречаются редко. Их следует лечить с помощью АКТ, чтобы минимизировать риск ВТЭ, пока не появятся более обширные данные по EGIT 3 и 4;
- Значительное число EGIT представлены бессимптомными тромбами в отдаленных икроножных венах;
- Большинство EGIT разрешились, регрессировали или перешли в хроническую форму к 4-6 неделям;
- Проведение ДУЗИ в период с 3 по 7 день после эндовенозной процедуры, чтобы убедиться, что после вмешательства не образовался тромб из СФС, глубоких вен или отдаленной вены.
Преимущества системы VenaSeal:
- Высокая частота закрытия просвета вен в течение 12 месяцев, несмотря на включение крупных вен (до 20 мм), нескольких сегментов и МПВ;
- Пациенты продолжали улучшать VCSS, AVVQ и EQ-SD между 3 и 12 месяцами;
- Новые неблагоприятные события были нечастыми между 3 и 12 месяцами;
- Высокая удовлетворенность пациентов;
- Объем дополнительных процедур, необходимых в течение 3 месяцев, меньше, чем прогнозировался лечащими врачами, и всего несколько дополнительных процедур выполнялись на сроках от 3 до 12 месяцев;
- Исключает использование тепловой энергии, поэтому практически нет риска поражения нервов, кожи, что делает методику интересной в лечении вен голени;
- Нет тумесценции: минимум болезненных ощущений во время и после процедуры, исключается любая серьезная реакция на анестезию;
- Выполняется в течение 20 минут;
- «Пешком на лечение, пешком после лечения», никаких ограничений на поездки;
- Без потери трудоспособности;
- Не требует ношение компрессионного трикотажа после процедуры;
- Не требует вложений в капитальное оборудование (нет «ТО»).
Для более подробного ознакомления с данной темой предлагаем к просмотру запись мероприятия.
До новых встреч!
___________________________________________
[1] VenaSeal Closure System Comes of Age | June 2017 | DC00067214
[2] Yee Lai Lama, Marianne Maeseneer, James Lawson, Gert Jen De Borst and Doeke Boersma, 2017
[3] Ann R Coll Surg Engl. 2015 Mar; 97(2). Retrograde Inversion Stripping as a Complication of the Clarivein «Mechanochemical Venous Ablation Procedure». Lane T.R.A., Moore H.M., Franklin I.J., Davies A.H
[4] D. Bisssaco at al., 2018
[5] Т. Morbon, N. VenuSedl Coure Spitem vL. Radiotrequency Ablation for lecompotunt Great Saphenous Velrs (Veon), 36 Morth Pavuts prected at: VC; April 20,3017; Miami, FI
[6] Yilmaz at al., 2022
[7] Correlation Between the Immediate Remnant Stump Length and Vein Diameter After Cyanoacrylate Closure Using the VenaSeal System During Treatment of an Incompetent Great Saphenous Vein
[8] https://doiorg/10.5758/vsi.230062
[9] Gibson K., 2017
[10] https://doiorg/10.5758/vsi.230062
[11] Park I et al., 2019
[12] https://doi.org/10.5758/vsi.230062
[13] Michihisa Umetsu et al., 2023
Копировать ссылку
Telegram
WhatsApp
ВКонтакте
