В свети информационной нагрузки каждый из нас хотя бы раз задумывался о возможности внедрения новых нетермальных нетумесцентных методов лечения варикозного расширения вен. Обсудили перспективы клеевой облитерации вместе с д.м.н., руководителем Центра флебологии «СМ-Клиника» Олими Ширинбеком.
Экономическая эффективность методов лечения варикозного расширения вен: новые данные[1]:
- EVLA продемонстрировала наилучшую экономическую эффективность с соотношением стоимости к качественно скорректированным годам жизни, что соответствует критериям эффективности в системе здравоохранения в Великобритании;
- RFA оказалась близкой альтернативой EVLA, но с несколько более высокими затратами;
- UGFS (пенная склерооблитерация) показала самую низкую стоимость, но высокую частоту повторных вмешательств (49 на 1000 пациенто-лет), что снижает её клиническую привлекательность;
- МОСА и САЕ не доказали преимуществ перед EVLA или RFA при текущих ценах, требуя дополнительных исследований;
- HL/S (традиционная хирургия) уступила малоинвазивным методам по времени
восстановления и экономическим показателям.
Клеевая методика не сильно выгоднее лазера по марже, однако она позволяет:
- Привлечь новых пациентов (тех, кто боится лазера);
- Увеличить средний чек клиники;
- Закрепить имидж инновационной клиники.
Виды клеевой облитерации вен:
- VenaSeal (Medtronic, USA):
— Система доставки: катетерная;
— Вязкость при 37°С: 1200;
— Время полимеризации: 30-180 сек;
— Скорость действия: +;
— Длина полимера: +++;
— Жесткость: мягкий и эластичный;
— Расстояние кончика катетера от соустья: 5см.
- VenaBlock (Invamed, Turkey):
— Система доставки: катетерная;
— Вязкость при 37°С: 20;
— Время полимеризации: 5 сек;
— Скорость действия: +++;
— Длина полимера: +;
— Жесткость: относительно твердый;
— Расстояние кончика катетера от соустья: 2,5см.
- VariClose (Biolas,Turkey):
— Система доставки: катетерная;
— Вязкость при 37°С: нет данных;
— Время полимеризации: нет данных;
— Скорость действия: нет данных;
— Длина полимера: ++;
— Жесткость: относительно твердый;
— Расстояние кончика катетера от соустья: 3см.
Пошаговый протокол клеевой облитерации вен:
- Пункция и катетеризация целевой вены;
- Позиционирование доставочного катетера у соустья;
- Введение клея и мануальная компрессия;
- Извлечение катетера и наложение асептической повязки.
* Правило ВВП: введение клея — возврат катетера — прижатие[2]
Нежелательные явления и осложнения[3]:
- Флебитическая кожная реакция (тактика: антигистамины и НПВС);
- Тромбофлебит притоков (НПВС);
- Миграция и пролабирование клея (EGIT) (наблюдение при EGIT I и II, АКТ при EGIT III);
- Гранулёма мягких тканей (при абсцедировании – иссечение);
- Асимптомный тромбоз суральных вен (наблюдение).
Флебитическая (флебитоподобная) кожная реакция[4]:
- P1 — флебит ствола облитерированной вены;
- P2 — флебит притоков облитерированной вены;
- P3 — неспецифическая эритематозная реакция, диффузно захватывающая определенную площадь кожных покровов в проекции облитерированной вены.
Факторы риска клей-индуцированного тромбоза:
- Нарушение протокола проведения клеевой облитерации;
- Малые диаметры целевых подкожных вен (≤6 мм) ;
- Короткие сегменты целевых вен;
- Симультанные ипси- и билатеральные облитерации вен;
- Морбидное ожирение.
Предпочтительные показания для клеевой облитерации:
- Непереносимость местных анестетиков;
- Противопоказания к компрессионной терапии;
- Дерматозы (псориаз, экзема);
- Морбидное ожирение (невозможность ношения трикотажа);
- ХСН, аритмии сердца (невозможность тумесцентной анестезии);
- «Хрупкий» пациент.
Противопоказания[5]:
- Абсолютные:
— аллергия на цианоакрилатный клей;
— гранулематозные заболевания (саркоидоз, системная красная волчанка, васкулит Вегенера, эозинофильный гранулематоз);
— тромбоз поверхностных и глубоких вен;
— местная или системная инфекция;
— беременность и лактация.
- Относительные:
— тромбофилии;
— хронические аутоиммунные заболевания.
Очевидные преимущества клеевой облитерации:
- Отсутствие тумесцентной анестезии;
- Отсутствие термического воздействия;
- Отсутствие послеоперационной компрессии.
Выводы:
- Клеевая облитерация имеет высокий профиль безопасности и эффективности, как по данным клинических исследований, так и в условиях реальной клинической практики;
- Преимуществами клеевой облитерации являются отсутствие
необходимости анестезии и послеоперационной компрессии, быстрота выполнения процедуры, высокий уровень комфорта, качества жизни и удовлетворённости пациентов;
- Наряду с методами термооблитерации, клеевая облитерация сегодня
претендует на статус нового «золотого стандарта» лечения варикозной болезни нижних конечностей.
В рамках мероприятия были обсуждена материальная сторона вопроса клеевой облитерации, особенности маркетинга, а также проведена дискуссия. Для ознакомления с материалами рекомендуем просмотреть мероприятие полностью.
До новых встреч на Актуальной флебологии!
____________________________________
[1] Epstein D., Bootun R., Diop M., Ortega-Ortega M., Lane T.R.A., Davies A.H. Cost-effectiveness analysis of current varicose veins treatments. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2022 Mar.; 10 (2): 504–513.e7. Epub 2021 Aug 25. PMID: 34450353. DOI: 10.1016/j.jvsv.2021.05.014
[2] Ширинбек О. Из опыта более 7000 клеевых облитерации варикозных вен: как это делать. Амбулаторная хирургия. 2024, 21(1): 158-167
[3] Ширинбек О., Мнацаканян Г.В., Одинокова С.Н. Нежелательные явления и осложнения после цианоакрилатной клеевой облитерации варикозных вен. Ангиология и сосудистая хирургия. 2023; 29 (1): 59-66.)
[4] Gibson K., Ferris B. Cyanoacrylate closure of incompetent great, small and accessory saphenous veins without me use or post-procedure compression. Initial outcomes or a post-marker evaluation of the VenaSeal System (the WAVES Study). Vascular. 2017 Apr; 25(2):149-156.
[5] Ширинбек О. Из опыта более 1000 клеевых облитераций варикозных вен: как это делать. Амбулаторная хирургия. 2024: 21(1): 158-167